云頂新耀耐賦康在ASN大會公布最新真實世界研究數(shù)據(jù)：IgA腎病越早治療越早獲益

近日，腎臟病領(lǐng)域權(quán)威的全球性會議2024美國腎臟病協(xié)會腎臟周（ASN Kidney Week 2024） 在美國圣地亞哥舉行。

港股創(chuàng)新藥企云頂新耀（HKEX 1952.HK）腎病領(lǐng)域核心產(chǎn)品耐賦康（布地奈德腸溶膠囊）的最新真實世界研究數(shù)據(jù)在會上公布。結(jié)果表明，輕度腎功能受損的IgA腎病患者使用耐賦康治療超過9個月可以減少腎功能衰退，保護腎臟，并且耐受性良好。

這意味著IgA腎病患者如果能夠盡早使用對因治療藥物，可以保護患者腎功能，避免或推遲腎功能的進一步惡化。IgA腎病是我國最常見的原發(fā)性腎小球疾病，以青壯年為主要發(fā)病人群，臨床表現(xiàn)隱匿，疾病進展迅速，是導(dǎo)致終末期腎病（ESRD）的重要原因之一。此項最新的真實世界研究為我國IgA腎病的早診早治提供了新的臨床支持依據(jù)。

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院腎臟科主任謝靜遠教授對此表示：“此次ASN大會上耐賦康最新真實世界數(shù)據(jù)的公布，進一步證實了耐賦康在亞洲IgA腎病患者中具有廣泛的臨床適用性和良好的耐受性。研究顯示，在輕度腎功能受損的亞裔美國患者接受9個月及以上的耐賦康治療后，不但能夠保護患者的腎功能，同時展示了良好的耐受性，再次證明，IgA腎病患者如果能夠盡早使用對因治療藥物，可以避免或推遲腎功能的進一步惡化?！?/p>

此次研究旨在真實世界中評估接受≥9個月的耐賦康治療在亞裔美國患者中的安全性和有效性。研究共納入符合標準的30例IgA腎病患者，平均年齡為46歲，57%為男性，100%為亞裔美國人?；颊咂骄邮苣唾x康治療11.7個月，并自耐賦康開始治療以來平均隨訪了14.6個月。耐賦康開始治療時eGFR為68.4 ml/min/1.73m2，比首次就診時低6.7 ml/min/1.73m2。耐賦康開始治療后，eGFR在9個月內(nèi)平均增加了3.6 ml/min/1.73m2。對于治療時間超過9個月的患者亞組初步結(jié)果（n=23，平均耐賦康治療持續(xù)時間為12.5個月）顯示，耐賦康持續(xù)保護腎功能，且未增加嚴重不良事件的發(fā)生率。

IgA腎病在亞洲高發(fā)，亞洲人群進展為終末期腎病的風(fēng)險相較于其他人群高56%，且疾病進展更快，尤其在我國IgA腎病患者數(shù)量十分龐大，目前我國約有500萬IgA腎病患者，且每年新增確診患者超過10萬人?！捌谕嗷颊呖梢员M早診斷盡早開啟對因治療，延緩腎病進展。耐賦康在博鰲先行先試期間，治療了一百多名患者，隨訪中發(fā)現(xiàn)，該藥物能較有效地穩(wěn)定腎功能，降低蛋白尿、血尿，并且患者對其耐受性良好。同時也期待未來在中國能夠開展高質(zhì)量臨床研究，為更多患者盡早使用及延長療程帶來科學(xué)依據(jù)?！敝x靜遠教授表示。

商業(yè)化布局層面，耐賦康除了已在中國澳門、中國內(nèi)地、中國香港、新加坡獲批之外，還于近期在中國臺灣獲批，并預(yù)計將在年底前在韓國獲得新藥上市許可批準。財報數(shù)據(jù)顯示，自耐賦康2024年5月在中國內(nèi)地首次開出處方以來，上市后僅一個多月產(chǎn)品銷售收入高達1.673億元。